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[微软面试] 实验证明基于索磷布韦的方案对多基因型丙肝病人安全有效

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发表于 2018-4-15 18:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
我国是丙肝感染人数最多的国家之一,感染人数多大1000万。丙肝,全称是丙型肝炎病性肝炎,是由HCV感染的一种常见病种,全球感染人数超过1亿人,由于丙肝病的高隐匿性、高漏诊率、高慢性化,我国很多感染者确诊时已年纪偏大、病程偏晚期,且可能同时患有高血压、糖尿病等其他疾病,或是肝脏功能已受到一定损伤,如失代偿肝硬化等。所以在治疗的过程中,一方面要考虑治愈率,另一方面也要考虑药理的相互作用,应根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物。现在治疗丙肝的药物有丙肝口服治愈药物等。

索磷布韦是一种泛基因型核苷类NS5B RNA聚合酶抑制剂。根据近期公布的数据,无论初治或经治患,索磷布韦加利巴韦林联合或不联合聚乙二醇干扰素对中国HCV基因1、2、3、6型患均安全有效。北京研究机构的研究人员进行的3b期研究评估了索磷布韦±聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗中国HCV基因1、2、3或6型患的安全性和治疗的效果。

研究共纳入了389名HCV病人。HCV基因型1和基因型6的病人接受索磷布韦+聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗12周或索磷布韦+利巴韦林治疗24周。基因2型患接受索磷布韦+利巴韦林联合治疗12周,基因3型患接受索磷布韦+利巴韦林治疗24周。主要研究终点是治疗结束后12周的持续病学应答(SVR12)。

研究结果
1、HCV基因1型患中,接受24周索磷布韦 +利巴韦林治疗的病人的SVR 12为95%,接受12周索磷布韦 +聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗的病人的SVR12率为94%。

2、 389例患中,42%为基因1型,16%为基因2型,32%为基因3型,9%为基因6型。男性占50%,58%未经治疗,15%存在肝硬化。

3、 基因2型患的SVR12为92%,而基因3型患的SVR12为95%。

4、 20名患(5%)在12周内出现复发,但没有患在治疗期间出现病学突破。10名患(3%)出现了严重不良事件。3名患(<1%)由于不良事件而中止治疗,其中1名因治疗无关的不良事件而死亡。

5、基因6型患中,接受24周索磷布韦 +利巴韦林治疗的患的SVR 12为100%,接受12周索磷布韦 +聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗的患的SVR12率为97%。

6、亚组分析显示,无论基线特征如何,包括IL28B基因型、基线HCV-RNA水平和治疗经验,患的SVR均达到86%或更高。治疗期间接受PEG-IFN治疗的肝硬化患的SVR率较低。

研究结论

总体而言,包含索磷布韦的治疗方案对我国基因1、2、3、6型HCV均具有抗病活性,治愈率高达92%-100%,且安全性良好,药物相互作用小。

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